"유방암 수술했는데, 희귀암까지 걱정 무려 5763명"

최도자 의원, "식약처가 직접 안전성 검토에 나서야"

[헤럴드경제=함영훈 기자] 유방암 등으로 가슴을 절제하고 보형물을 이용해 재건수술을 받은 사람 중 최근 리콜 된 엘러간사 제품을 사용한 환자가 5763명인 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 바른미래당 간사인 최도자 의원은 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘엘러간사 거친표면(BIOCELL) 제품사용 유방재건수술 환자현황’을 분석한 결과 2015년 4월부터 2019년 6월까지, 건강보험 적용을 받아 보형물을 이용해 유방재건 수술을 한 1만3336명 중 문제의 제품을 이식한 환자는 5763명인 것으로 집계됐다고 7일 밝혔다.

최 의원이 입수한 자료에 따르면, 문제 제품을 사용한 환자 수는 2015년 1084명, 2016년 1492명, 2017년 1313명, 2018년 1413명, 2019년 1~6월 461명이었다. 유방암 수술 이외의 목적으로 이 제품을 사용한 사람은 훨씬 더 많을 것으로 추정된다.

최 의원은 유방암을 치료한지 얼마 되지 않은 환자들은 졸지에 보형물에 의한 희귀암까지 걱정해야 하는 상황에 처하게 됐다고 밝혔다.

엘러간사의 ‘거친표면 유방보형물’로 발병이 의심되는 ‘유방보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’은 미국(152건, 사망5명), 호주(82건, 사망 3명), 프랑스(59건, 사망3명), 영국(45건, 사망1), 네덜란드(40건, 사망1), 뉴질랜드(40건, 사망1), 이탈리아(38건)이다. 한국, 대만, 싱가포르, 중국, 일본, 루마니아에선 아직 발병사례가 없다.

식약처는 환자들에 대한 정보파악과 피해보상 방안 등을 수입판매사가 작성하여 제출하도록 하고 있다. 단순히 의료기기를 수입해 판매하는 회사가, 어떤 책임을 질 수 있는지에 대해 환자들은 불안해하고 있는 실정이라고 최 의원은 지적했다.

최 의원은 “건강보험심사평가원을 통해 확인된 이식환자 5763명은 의료기록 확인 등으로 역학조사가 가능한 상황”이라며 “의료기기 수입판매 회사에 안전성에 관련된 정보를 의존할 것이아니라, 식약처가 직접 가용한 정보를 통해 안전성을 확인해야 한다”고 권고했다.

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