K방역에 1조원 투입..코로나19 특별법도 만든다
정부가 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제·백신 개발 등 'K-방역' 고도화에 추가경정예산 1조원을 투입한다. 올해 국산 치료제를 확보하고 2021년 국산 백신 확보, 2022년 방역기기의 세계시장 진출을 추진할 계획이다.
정부는 3일 코로나19 치료제‧백신개발 범정부 지원단 3차 회의를 열고 ‘코로나19 극복을 위한 치료제·백신 등 개발 지원 대책’을 논의했다.
박능후 보건복지부 장관은 이날 회의결과 브리핑에서 “세계 최초가 아니더라도 국가 책임하에 치료제와 백신을 끝까지 개발함으로써 코로나19를 우리나라 바이오헬스 산업 도약의 계기로 삼겠다”고 했다.
치료제 분야에서는 임상시험 단계에 근접한 혈장치료제, 항체치료제와 약물재창출 연구 등 3대 전략 품목을 집중 지원한다. 이를 위해 △완치자 혈액 확보 △혈장 채취 제도개선 △동물실험시설 등 효능평가 기술지원 △신속한 인허가 △연구개발 자금지원 확대를 추진한다.
백신 분야에서는 합성항원 백신(1건) 및 DNA 백신(2건) 등 3대 백신 핵심품목을 내년 하반기 개발을 목표로 중점 지원한다. 개발된 백신에 대한 국가 비축을 확대해 기업 부담을 완화하고 국내 대량생산이 가능하도록 공공·민간 시설도 마련할 계획이다.
렘데시비르 등 해외에서 개발된 치료제‧백신의 수급 확보도 지원한다. 해외의 치료제‧백신 개발 동향 및 국내 임상시험 결과 등을 종합해 긴급수입 대상과 물량을 검토하고 필요한 경우 즉시 수입을 추진한다.
11대 전략 품목은 △인공호흡기 △핵산추출기 △진단키트 △검체채취키트 △이동형CT △언택트 모니터링 시스템 △AI영상진단 △자동흉부압박기 △에크모(ECMO) △PCR 장비 △인공콩팥(CRRT, Continuous Renal Replacement Therapy) 등이다.
정부는 코로나19 재유행에 대비해 인공호흡기‧에크모 등 중증환자 치료용 의료기기와 개인보호구를 확보‧비축하고 고글 등 국산 방역물품 기능 개선도 추진한다. 이미 개발됐지만 신뢰확보가 필요한 품목은 비교평가를 통해 의료현장 도입 확대를 지원한다.
박 장관은 두 연구소의 역할과 관련해 “바이러스감염병 연구소는 인체에 직접 관련이 되는 감염병 바이러스를 연구하는 곳이고 바이러스기초연구소는 바이러스에 대한 포괄적인 원천연구를 한다”고 설명했다.
정부는 임상시험 등 제약‧바이오 분야 전문인력 양성을 확대하고 스타트업‧벤처기업을 육성해 감염병 대응 역량을 강화할 계획이다. 특히 감염병 위기 상황에서 신속한 자금지원과 인허가, 유망기업 집중지원 등을 위한 ‘코로나19 특별법’ 제정도 추진한다.
복지부는 “특별법은 응급상황에 처한 치료제나 백신개발에 대한 R&D 지원 등 기존 법에서 담기 어려웠던 부분을 신속히 지원할 수 있도록 근거를 갖춰 향후 발생할 수 있는 위험상황에 적극 대응하기 위해 제정을 추진하는 것”이라고 설명했다.
박 장관은 “WHO를 중심으로 코로나19의 백신·치료제에 대한 개발 특허권을 각국과 공동 관리하자는 제안이 있었다”며 “고가의 의약품에 대한 접근을 용이하게 함으로써 인류 보편적인 보건과 생명을 지킨다는 것이 WHO의 정책기조”라고 했다.
이어 “정부는 3년 전부터 의약품 접근성 강화를 위해 WHO와 계속 공조해왔다. 코로나19 백신·치료제가 개발되면 전 세계가 공공재적 차원에서 쉽게 접근할 수 있어야 한다. 정부는 공공성에 방점을 두고 치료제·백신에 접근하고 있다”고 덧붙였다.
그러면서 “공공재로 접근성을 보장하는 것과 기업의 개발 의욕을 지켜주는 사이에서 균형점을 찾아야 한다. 정부가 치료제·백신 개발에 많은 투자를 하고 있는 것은 개발됐을 때 일정부분 공공성을 확보하기 위한 사전투자”라고 강조했다.
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