화이자 코로나19 백신 허가심사 개시..신속 허가 기대

다음 달 코로나19 백신 국내 접종 시작을 앞두고 정부가 다국적제약사 화이자의 코로나19 백신에 대해 본격적인 허가심사에 들어갔습니다.

아스트라제네카에 이어 두 번째로 이뤄진 정식 품목 허가 신청에 따른 것입니다.

화이자의 코로나19 백신은 백신 공동구매 및 배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스 퍼실리티를 통해 들여올 첫 제품으로 신속하게 절차를 밟을 것으로 보입니다.

화이자의 코로나19 백신은 제조 기간이 짧아 단기간에 대량 생산할 수 있으나 백신의 보관 및 유통 시 초저온 냉동의 콜드체인 시스템이 필요합니다.

식약처는 화이자가 코로나19 백신의 품목허가를 신청한 데 따라 40일 이내에 허가심사를 완료할 계획입니다.

식약처는 분야별 전문 심사자와 외부 전문가의 심사를 통해 안전성과 효과성을 검증하는 데 주력할 방침입니다.

식약처는 또 코로나19 백신을 신속출하승인 대상으로 지정해 다른 국가출하승인 제품보다 우선해서 처리해 20일 이내로 완료할 예정입니다.

정부는 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종하는 방안도 검토 중입니다.

※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.kr

▶ 이 시각 코로나19 확진자 현황을 확인하세요.

▶ 대한민국 대표 뉴스 채널 YTN 생방송보기

▶ 네이버에서 YTN 뉴스 채널 구독하기

사회