식약처장 만난 코로나 백신 개발사, 무슨 얘기 했을까?

식약처 제공

코로나19 백신 국산화를 위해 식품의약품안전처 등 정부부처와 국내 제약사들이 13일 만났다. 이날 제약사들은 백신 국산화를 위한 구체적인 요구를 식약처에 전달한 것으로 확인됐다. 회의에 참석한 제약사는 셀리드, SK바이오사이언스, HK 이노엔, 유바이오로직스, 제넥신, 진원생명과학, 큐라티스 등 총 7개다.

간담회에서는 정부가 국내 백신 개발업체의 애로·건의사항 등 현장의 목소리를 듣고, 정부 지원이 필요한 사항이 구체적으로 논의됐다. 이날 제약사들은 ▲식약처에 비교임상시 유효성 입증 지표, 피험자 수 등 세부내용에 대한 가이드라인 제공, ▲범정부지원위원회(복지부·과기정통부 장관 공동위원장) 및 복지부에 대규모 3상 임상시험을 위한 자금 지원과 정부 선 구매를 요청했다.

또한, ▲질병청에 임상시험 검체분석 표준물질, 표준시험법, BL3시설 등 인프라 지원 ▲과기부에 신·변종 감염병 대응 플랫폼 확보를 위한 기술개발 지원 ▲산업부에 원자재 구매 지원을 요청했다.

이에 대해 김강립 식약처장은 "비교임상방식 도입을 통한 제품개발을 지원하기 위해 식약처는 관련 가이드라인을 6월까지 마련하고 이와 더불어 면역대리지표 정립을 위한 국제협력, 국가지정 중앙임상시험심사위원회 제도화 등을 추진하겠다"고 밝혔다. 관계부처도 업체의 요청사항에 대해서는 적극적으로 검토하고 끝까지 지원할 것이라고 설명했다.

김강립 처장은 "정부도 모든 가능한 행정력과 재원을 동원하여 개발 환경에 소홀함이 없도록 지원할 것이니 업계도 최대한 모든 역량을 집중해서 백신 개발과 연구에 박차를 가해달라"고 강조했다.

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