홍콩, 백신접종증명서 인정국서 한국 뺀 이유 알고보니

식약처 "WHO, 기존 SRA 대체..새 WLA 맞춰 등재 준비"
한국 항의에 홍콩정부 불인정 조치 취소

(서울=뉴스1) 이형진 기자 = 홍콩 정부가 우리나라의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 증명서를 인정하지 않겠다고 밝힌 데 대해 우리 식품의약품안전처가 해명에 나섰다. 홍콩이 사용한 예방접종 인정국가 범위는 2015년 당시 목록으로, 우리 정부는 이후 가입된 국가라는 설명이다.

20일 식약처는 "홍콩이 19일 발표한 예방접종증명서 인정국가 범위인 세계보건기구(WHO)의 선진 규제기관 국가(SRA)는 2015년 당시 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국을 요건으로 하여 WHO가 정한 국가목록"이라고 밝혔다.

이어 "한국은 2016년에 ICH 정회원으로 가입해 활동 중이나 WHO는 SRA 등재 신청 절차를 운영하지 않고 2015년 목록을 유지해 한국은 포함되어 있지 않다"고 설명했다.

앞서 홍콩 정부는 20일부터 코로나19 백신 접종 증명서 인정 기준을 강화하기로 하면서 WHO가 정한 SRA 국가 36개국을 제외한 국가의 백신 접종 증명서는 받아들이지 않기로 했다. 한국은 홍콩 정부가 백신접종증명서를 인정하기로 한 36개국에서 빠졌다.

식약처는 "WHO는 ICH 회원요건을 기준으로 하는 SRA를 대체해 WHO가 직접 규제기관을 평가하는 제도(WHO Listed Authorities, WLA)를 2016년부터 추진해 왔고, 2022년부터 도입할 계획"이라며 "식약처는 WLA 등재를 준비하고 있다"고 밝혔다.

이어 ΔUN의 의약품 조달·구매 시 운영하는 WHO 품질인증(PQ)제도에 우리나라 인증국 포함 Δ세계 다섯번째 바이오의약품 표준화 분야 WHO 협력 센터 지정 ΔWHO 코로나19 백신 긴급사용승인 안전성·유효성 심사 과정에 식약처 전문가 공동감시자 참석 등을 들어 "대한민국은 국제사회에서 높은 규제 수준을 지속적으로 인정받고 있다"고 강조했다.

한편 이기일 중앙재난안전대책본부 제1통제관은 이날 오전 정례브리핑에서 "우리 외교부가 홍콩 당국에 의견을 제시하고, 강력히 항의도 했다"며 "이런 조치(한국을 백신접종증명서 인정국에서 제외)는 방금 전 취소됐다"고 밝혔다.

hjin@news1.kr